Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen zählt seit 1997 zu unserem Kerngeschäft. Die Anforderungen an Medizinprodukte sind seitdem stetig gestiegen. Zuletzt wurde die MDR – (EU) 2017/745 im Jahr 2017 veröffentlicht. Die neuen regulatorischen Anforderungen stellen viele Medizinproduktehersteller, -händler und auch -importeure vor eine große Herausforderung. Hierbei stehen wir Ihnen als Problemlöser zur Seite. Ob Sie nun Fragen in Hinblick auf ein Konformitätsbewertungsverfahren haben, Hilfe bei der Erstellung einer Technischen Dokumentation oder auch Unterstützung bei Gesprächen mit Benannten Stellen/Behörden benötigen. Gerne helfen wir Ihnen auch bei der Erfüllung der Pflichten eines Medizinproduktehändlers/-importeurs.
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